Nature子刊：2025年重磅外泌体综述，影响因子52.7

2025-12-15 佰炼CMC 等3家媒体报道 科研进展

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这篇发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF 52.7）的综述系统梳理了外泌体（Exosome）药物的研究现状、质控体系和非临床评价策略。截至2025年，ClinicalTrials.gov注册了292项EVs相关试验，其中117项为干预性研究，主要集中在炎症、肺部、皮肤、神经系统及癌症领域。文章指出建立“全流程质控体系”是EV药物合规上市的关键，需覆盖生产、表征和稳定性三环节。论文首次提出EV药物的全流程质控框架，明确了关键质控指标，如使用无血清培养基以减少污染并提升产量，检测表面标志物、粒径分布和生物活性等。此外，冻干保存时添加蔗糖或海藻糖可显著提高EV在室温下的稳定性。该综述不仅对当前研究进行了系统梳理，还为EV药物的临床转化提供了路线图，为科研人员、临床医生和监管机构提供了关键参考。（摘要由动脉网AI生成）