SpineX和VIVATRONIX Tech宣布CDSCO批准xStep设备在印度用于治疗瘫痪

2025-10-10 AHHM 等1家媒体报道 产品获批

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SpineX和VIVATRONIX Tech宣布，印度中央药品标准控制组织（CDSCO）已批准xStep（由SpineX提供技术支持）在印度用于临床和家庭使用。xStep设备通过无痛、非侵入性的电刺激脊髓来帮助恢复瘫痪患者的运动功能、行动能力和独立性，且无需手术。该设备之前被称为SCiP™或SCONE™，已被美国FDA指定为突破性设备，适用于两项适应症，并在全球临床试验中显示出令人鼓舞的结果。SpineX继续支持研究者发起的研究，以确认该疗法的安全性、有效性和变革潜力。神经调控专家Sachin Kandhari博士强调，这一批准是神经康复领域的重大进展，将改变生活的治疗技术引入印度及更广泛的地区。两家公司的首席执行官Parag Gad博士表示，此次批准为等待康复的患者带来了希望，并提供了经过验证的非侵入性治疗途径。通过CDSCO的批准，两家公司旨在扩大印度对该先进神经康复技术的获取机会。（摘要由动脉网AI生成）