华辉安健first in class单抗HH-003注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性丁肝

2023-04-12 医药魔方-网易 等2家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年4月11日，CDE网站显示，华辉安健的全球首创中和抗体HH-003注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。HH-003是一种靶向PreS1区的人源化单克隆抗体，可高效中和HBV和HDV并阻断PreS1与NTCP的结合，以实现功能性治愈。目前，HH-003已完成一项在初治HBeAg阳性慢性HBV感染人群中的Ib期临床试验。华辉安健正在开展HH-003针对HBV感染和HBV/HDV合并感染的II期临床试验。