医疗器械供应商AngioDynamics用于前列腺组织消融的NanoKnife系统获FDA批准

2024-12-09 MASSDEVICE 等2家媒体报道 FDA动态

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AngioDynamics已获得FDA 510（k）的纳米刀系统许可，该系统用于中危前列腺癌患者的前列腺组织消融。在成功完成PRESERVE临床研究之后，该研究在121名患者中显示了该系统的安全性和有效性。该研究报告了积极的生活质量结果，包括尿失禁保留和勃起功能的最小降低。纳米刀系统使用非热无辐射技术精确消融前列腺组织，为传统治疗提供了微创替代方法。（摘要由动脉网AI生成）