恒瑞医药脯氨酸恒格列净片新适应症申报上市

2023-09-27 药明康德 等10家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年9月27日，CDE官网显示，恒瑞医药脯氨酸恒格列净片新适应症的上市申请获得受理。根据临床试验进度，推测本次申报上市的新适应症为联合二甲双胍用于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而降低血糖。2021年12月，脯氨酸恒格列净片首次获得NMPA批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸恒格列净片也是首款获批上市的国产SGLT2抑制剂。