强生公司新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批

2020-08-14 美通社 等1家媒体报道 产品获批FDA动态

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2020年8月14日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®新适应症获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。去年9月，安森珂®被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。今年2月，安森珂®的mHSPC适应症再次被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批有望填补国内晚期前列腺癌患者亟待满足的医疗需求。