三迭纪3D打印增溶产品T26（伊曲康唑片）获批FDA IND

2026-03-25 三迭纪 等1家媒体报道 FDA动态

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近日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司自主研发的3D打印增溶药物产品T26（伊曲康唑片）的新药临床试验申请（IND）。T26是一款改良型抗真菌药物，属于505(b)(2)类产品，用于治疗真菌感染性疾病。该产品基于3D微结构增溶递送系统（3D Microstructure for Solubility Enhancement, 3DμS®-SE）构建，旨在解决难溶性药物的口服吸收难题。