B细胞药物研发商Be Biopharma宣布BE-101治疗B型血友病的IND申请获FDA批准

2024-05-28 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态

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Be Biopharma宣布FDA批准其Be-101的研究性新药申请，Be-101是用于潜在血友病B治疗的一流工程B细胞药物。BEN-9 1/2期临床试验将评估BE-101在中重度至重度血友病B成人中的安全性和初步疗效。BE Bio的目标是在2024年底开始给药。首席执行官乔安妮·史密斯·法雷尔（JoanneSmithFarrell）表示，BE-101旨在利用患者自身的B细胞提供持续的IX因子水平，从而提供潜在的新护理标准。Steven Pipe博士强调了血友病B的需求尚未得到满足，因为出血事件可能导致长期后果。（摘要由动脉网AI生成）