医疗器械公司AWAK和新加坡中央医院启动可穿戴腹膜透析设备的关键性临床预试验

2023-06-20 美通社 等1家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年6月20日，医疗器械公司AWAK Technologies和新加坡中央医院（SGH）联合宣布启动一项关键性临床预试验（Pre-Pivotal Clinical Trial），并已招募第一批受试者。该试验旨在研究经改进后的AWAK可穿戴式自动腹膜透析仪（AWAK PD）的安全性和有效性。AWAK PD是一种超轻便的可穿戴式腹膜透析（PD）系统。它可以使终末期肾病患者能够随时随地进行透析治疗。此次单中心、单臂的前瞻性临床试验是对AWAK PD系统的首次人体试验的跟进试验。该产品在首次人体试验中未观察到任何严重不良反应。SGH研究团队目前正在招募受试者参与这项关键性临床预试验。