伤口护理产品供应商Sanara MedTech宣布BIASURGE先进手术方案获FDA 510(k)许可

2023-05-30 mpo-mag 等1家媒体报道 FDA动态

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2023年5月30日，伤口护理产品供应商Sanara MedTech, Inc宣布BIASURGE先进手术方案获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可。BIASURGE是一种专利组合物，用于机械清洁和清除伤口的碎片，包括微生物。基于该公司的BIAKŌS技术，BIASURGE成分发挥协同作用，破坏生物膜细胞外聚合物物质，并消除浮游生物和生物膜微生物。某些人表示，BIASURGE的生物相容性、功效以及无需二次冲洗即可留在伤口中的能力是一种独特的组合，将成为市场的差异化产品。该公司预计BIASURGE将在今年晚些时候投入商业使用。