美国食品药品监督管理局对BIOTRONIK Freesolve™膝下可分解镁支架（RMS）的突破性器械指定

2024-03-22 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态

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BIOTRONIK的Freesolve BTK可再吸收镁支架（RMS）已获得FDA的突破性设备指定。该支架适用于慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者，这是最严重的外周动脉疾病（PAD）。该名称基于该设备为这种危及生命的疾病提供更有效治疗的潜力。Freesolve RMS由BIOmag®镁合金和Orsiro®DES涂层技术制成，可提供安全性、改进的交付能力和最佳的容器支撑。这项创新技术旨在降低与CLTI相关的截肢率，死亡率和医疗保健成本。（摘要由动脉网AI生成）