昊海生物子公司河南宇宙预装式非球面人工晶状体产品获医疗器械注册批准

2021-11-01 新浪网 等1家媒体报道 产品获批

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2021年11月1日，昊海生物科技宣布全资子公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司（河南宇宙）收到国家药品监督管理局颁发的关于折叠式人工晶状体产品的2项《医疗器械注册变更文件》，分别新增预装式非球面人工晶状体产品（P-PCF60/A）型号，及适用于更广泛患者尤其是高度近视和高度远视患者的人工晶状体产品（PCF60/L、PCF60/AL）型号。新增P-PCF60/A型号产品是国产首个获批的预装式亲水非球面人工晶状体，新增PCF60/L、PCF60/AL型号产品是中国国产获批的光焦度范围最大的人工晶状体。