拨康视云治疗血管化睑裂斑创新药CBT-004在美国完成临床II期实验

2025-05-15 拨云制药 等1家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2025年5月15日，拨康视云管线中用于治疗血管化睑裂斑（又称充血性结膜黄斑）的CBT-004于4月在美国完成临床II期实验。初步结果显示眼部安全性优异，有效性的主要终点达到设计要求，多项次要终点也达到设计要求。CBT-004是一种局部滴眼液，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。CBT-004于2023年9月递交美国药监局申请并获批进行治疗血管化睑裂斑的临床II期研究。此项临床实验已于2025年4月在美国完成。初步数据分析显示CBT-004眼部安全性优异。此项研究的临床有效性主要终点为眼部结膜红肿。此项指标达到了预期结果。两组CBT-004用药组与安慰剂组相比，结膜红肿分数都有显著下降，并达到统计学差异。同时，剂量效果的相关数据显示，高剂量组优于低剂量组。此外，多项有效性次要指标，用药组和安慰剂组对比也达到统计学差别，有显著临床效果。