SQ Innovation获得美国食品药品监督管理局对Lasix ONYU的初步批准

2024-12-16 Medical Device Network 等1家媒体报道 FDA动态

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。Lasix ONYU由高浓度利尿剂速尿制剂和基于药筒的输液器组成。该产品具有自动插针和回针功能，具有可用于48次治疗的可重复使用的机电部件和一次性无菌部件。Gerresheimer根据其“生态设计”原则开发了这种双组分设计，以提高产品寿命并最大程度地减少浪费。SQ Innovation计划于2025年10月申请FDA的全面上市批准。（摘要由动脉网AI生成）