医疗器械公司Cresco Spine宣布创新型Spring Distraction System脊柱系统获得FDA突破性设备认定

2023-05-12 思宇MedTech 等1家媒体报道 FDA动态

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2023年5月12日，专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司Cresco Spine于5月2日宣布，其创新型Spring Distraction System脊柱系统（SDS™）已获得FDA突破性设备认定。SDS™脊柱系统是一种专利的基于弹簧的动态牵引系统，与后路椎弓根螺钉固定的标准护理方式配合使用。该系统减少了手术次数，且无需再进行临床延长干预。即使应对最极端的脊柱侧弯变形病例，该系统也允许三维引导脊柱生长。这一系统将改善手术效果，同时最大限度为这一脆弱患者群体降低二次手术的概率以及手术和麻醉负担，而且更具成本效益。