贝康医疗DA500高通量基因测序仪获第三类医疗器械注册证

2023-09-06 腾讯网 等4家媒体报道 产品获批

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2023年9月5日，贝康医疗DA500高通量基因测序仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的第三类医疗器械注册证（国械注准20233221281）。DA500是一款先进的国产化高通量基因测序仪，采用滚环复制扩增技术并搭载规则阵列载片，大幅提高测序准确性，Q30数据质量达到85%以上。DA500支持两种不同规格的芯片，可以产出10Gb-150Gb的数据通量，临床上可用于孕前、产前、胚胎植入前及新生儿基因相关疾病筛查等全生育周期的各个阶段。