医疗器械公司AngioDynamics侵袭性胰腺癌治疗装置获FDA许可进行临床试验

2019-04-01 businesswire 等1家媒体报道 产品获批FDA动态

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2019年4月1日获悉，医疗器械公司AngioDynamics表示，该公司已获得FDA的批准，可以在第3期胰腺癌患者中开始对其纳米刀技术进行临床研究。纳米刀系统于2018年1月从FDA获得突破性设备的名称，因而享受FDA的快速审批通道用于开发治疗侵袭性癌症。该公司表示，该技术在2008年获得510（k）的软组织外科消融许可，2012年至2019年期间，该技术已被记录在800多名3期胰腺癌患者的治疗中。