美时医疗儿科专用机NEONA递交美国FDA申请

2022-07-27 FDA动态

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2022年7月26日，美时医疗正式递交其儿科专用机NEONA的FDA申请。NEONA是全球首台婴幼儿专用超导磁共振，拥有原创技术专利，能够大大提高新生儿精准诊断质量。系统由美时香港工程团队研究开发，经过多年努力，克服重重困难，包括新冠病毒引起的产品开发短期中断和供应链短缺等，终于在本周完成测试并递交FDA申请。NEONA比成人通用性磁共振成像速度快、风险小。发射功率仅为成人通用型磁共振的三分之一，噪声亦只是五分之一。特制的硬件与软件系统能够提供快速扫描，并确保高图像质量。此外，系统小巧、轻便，可直接安装在NICU（新生儿重症监护室）。（证券时报）