福元药业盐酸特比萘芬喷雾剂获批上市并视同通过仿制药一致性评价

2021-01-25 赛柏蓝 等1家媒体报道 公司动态

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2021年1月25日获悉，国家药监局日前公布的《2021年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布》显示，有12款仿制药获批上市。福元药业有限公司的盐酸特比萘芬喷雾剂获批上市、并视同通过仿制药一致性评价。这也是首个外用溶液剂过评。这是目前通过仿制药一致性评价的一千多个药品中，第一次有外用溶液剂型通过一致性评价。福元药业主要从事外用半固体、液体以及口服固体、液体制剂的十多个剂型三十余个常用品种的生产和销售，是“外用药和抗疟药的重要生产基地”。