中国生物制药宣布创新药TQB2103临床试验申请获CDE受理

2023-02-10 界面新闻-AI快讯 等2家媒体报道 公司动态

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2023年2月10日，中国生物制药公告公司自主研发的1类新药注射用TQB2103（Claudin18.2ADC）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获得受理。注射用TQB2103是公司自主研发的一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC），适应症为晚期恶性肿瘤。TQB2103抗体部分与Claudin18.2阳性肿瘤细胞表面抗原结合，ADC复合物经细胞内吞并转移至溶酶体，连接子经酶切后释放小分子毒素，导致DNA（脱氧核糖核酸）损伤和阳性肿瘤细胞死亡，并且能够通过旁观者效应杀死相邻阴性肿瘤细胞。