医疗设备公司Fist Assist Devices宣布FDA授予可穿戴式静脉扩张设备FA-1突破性设备认证

2021-12-16 businesswire 等1家媒体报道 FDA动态

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2021年12月16日，医疗设备公司Fist Assist Devices, LLC宣布FDA授予可穿戴式静脉扩张设备FA-1突破性设备认定。FA-1是世界上第一台用于手术前静脉扩张的可穿戴设备，它能促进被诊断为慢性肾衰竭的成年患者建立静脉瘘，这些患者术前对静脉解剖的评估表明，手臂浅层静脉或穿孔静脉的大小不足以建立用于血液透析的静脉瘘。