GSK宣布美泊利珠单抗在中国获批治疗慢性阻塞性肺疾病

2025-12-23 医药观澜 等3家媒体报道 产品获批

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12月22日，GSK中国宣布美泊利珠单抗注射液（新可来®）在中国获批，用于未充分控制且血嗜酸性粒细胞升高的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的维持治疗，每月给药一次。此次获批基于3期临床试验MATINEE和METREX的积极数据，与安慰剂加标准治疗相比，美泊利珠单抗在广泛嗜酸性粒细胞表型COPD患者中显著降低中重度急性加重年发生率，不良事件发生率相似。COPD是进行性肺部疾病，急性加重可致住院和肺损伤，早期干预重要。67%接受吸入三联治疗仍急性加重的患者BEC大于150细胞/μL。美泊利珠单抗靶向结合IL-5，试验中在标准治疗基础上加用，可显著降低中重度急性加重年发生率，MATINEE试验中还降低急诊和/或住院的急性加重年发生率。（摘要由动脉网AI生成）