赛元生物SY001细胞注射液完成首批患者给药

2023-10-25 细胞与基因治疗领域 等2家媒体报道 公司动态科研进展

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近日，国内首个CAR-巨噬细胞治疗产品（CAR-M）——赛元生物科技（杭州）有限公司的SY001细胞注射液完成首批患者给药。赛元生物SY001注射液探索性临床试验是国内第一个CAR-M细胞治疗产品正式开展的研究者发起的临床研究，旨在评估SY001在晚期实体瘤受试者中单中心、单臂、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性。截至目前，SY001注射液临床研究取得了初步数据：所有患者的安全性与耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。所有患者均未出现细胞因子风暴及由此引起的相关综合征，提示了巨噬细胞免疫细胞疗法优异的安全性。SY001注射液顺利完成首批患者给药验证了公司研发平台技术的先进性与工艺平台的成熟性。目前，该临床研究正在积极招募受试者，进一步推进剂量爬坡临床试验，预计2024年公布初步数据。