FDA批准Exact Sciences的Cologuard Plus™测试，为非侵袭性结直肠癌癌症筛查树立了新的基准

2024-10-04 businesswire 等2家媒体报道 产品获批

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精确科学公司（Exact Sciences Corp.）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准他们的Cologuard Plus测试，这是一种用于结直肠癌筛查的下一代多靶点粪便DNA测试。该测试被批准用于平均CRC风险为45岁及以上的成年人，在BLUE-C研究中显示95%的总体癌症敏感性和43%的晚期癌前病变敏感性，94%的特异性。该公司预计在2025年推出这项测试，包括医疗保险覆盖范围和指南，旨在通过减少假阳性来减少不必要的后续结肠镜检查。（摘要由动脉网AI生成）