一品红子公司盐酸左西替利嗪口服滴剂获药品补充申请批准通知书

2023-06-12 界面新闻-快报 等4家媒体报道 公司动态

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2023年6月12日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左西替利嗪口服滴剂的《药品补充申请批准通知书》，根据有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品在原批准20ml：100mg规格基础上增加15ml：75mg规格，核发药品批准文号。根据核准的药品说明书，公司研发的盐酸左西替利嗪口服滴剂用于治疗下述疾病的过敏相关的症状，过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。