国家药监局药审中心征求ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》意见

2022-12-05 中国医药生物技术协会 等1家媒体报道 政策

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2022年12月5日，ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。国家药监局药品审评中心就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。