诺华MET抑制剂卡马替尼获美国FDA批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌成年患者

2022-08-10 中国制药网 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年8月10日，诺华卡马替尼（Tabrecta）获美国FDA批准，用于治疗间充质-上皮转变（MET）外显子14跳跃突变（MET ex14）【这是由FDA批准的测试盒检测到的】晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。资料显示，卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对MET靶点有效的抑制剂之一。据悉，2020年5月7日，FDA已加速批准MET抑制剂卡马替尼上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。2022年4月24日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议授予卡马替尼上市许可，用于携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。