医疗设备公司Ra Medical Systems宣布DABRA 2.0导管获得FDA 510(k)许可

2022-07-05 businesswire 等3家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2022年7月5日，医疗设备公司Ra Medical Systems宣布DABRA 2.0导管已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可。该导管采用编织外套设计，提高了在曲折解剖时的输送能力和抗扭结能力，保质期为6个月。该公司披露，董事会仍在继续评估战略替代方案，以优化公司在当前充满挑战的经济环境中的前进道路。DABRA 2.0导管是该公司开发导丝兼容DABRA导管的过渡步骤，目前还没有商业化DABRA 2.0的计划。