联化科技子公司台州联化首次顺利通过美国FDA认证

2023-09-15 智通财经 等2家媒体报道 公司动态

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2023年9月15日，联化科技发布公告，公司子公司联化科技（台州）有限公司于2023年7月31日至2023年8月4日接受了美国食品药品监督管理局为期五天的cGMP现场检查。该现场检查是由2个API及1个高级中间体引发的GMP监督检查和注册批准前检查。台州联化近日收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告（EIR），报告检查结果为0-483（零缺陷）。