BridgeBio因BBP-812加拿大疾病基因治疗项目获得美国食品药品监督管理局再生医学高级疗法（RMAT）认证-动脉橙

BridgeBio因BBP-812加拿大疾病基因治疗项目获得美国食品药品监督管理局再生医学高级疗法（RMAT）认证

2024-09-11 PHARMA FOCUS ASIA 等1家媒体报道 FDA动态





BridgeBio Pharma宣布，FDA已授予BBP-812再生医学高级疗法（RMAT）称号，BBP-812是一种用于治疗Canavan病的研究性基因疗法。该名称基于CANaspire 1/2期试验的临床数据。RMAT是FDA针对再生医学疗法的加速项目，旨在治疗严重疾病，提供与FDA更快互动等好处。。（摘要由动脉网AI生成）

关联公司

 Bridge Bio

2024-09-11 BridgeBio Receives FDA’s Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation for BBP-812 Canavan Disease Gene Therapy Program

PHARMA FOCUS ASIA