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辉瑞Tivdak(tisotumab vedotin tftv)获FDA全面批准,用于治疗宫颈癌患者
2024-05-01 Becker's Hospital Review 等1家媒体报道 FDA动态
FDA已完全批准辉瑞公司的Tivdak,一种抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗化疗后进展的宫颈癌患者。这项批准是基于第三阶段试验结果,尽管血红蛋白水平降低等常见安全问题,但与化疗相比,死亡风险降低了30%。Tivdak最初由Genman和Seagen开发,于2021年获得加速批准。辉瑞(Pfizer)最近收购希根(Seagen)突显了对ADC的投资不断增加,ADC为癌细胞提供靶向治疗,有可能最大程度地减少对健康细胞的损害。(摘要由动脉网AI生成)