美国食品药品监督管理局批准Attruby（阿克拉米迪斯）用于治疗成人ATTR-CM，以减少心血管死亡和心血管相关住院

2024-11-27 medthority 等1家媒体报道 FDA动态

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BridgeBio Pharma宣布，FDA已批准Attruby（acoramidis），一种口服接近完全（≥90%）的甲状腺素转运蛋白（TTR）稳定剂，用于治疗成人ATTR-CM，以减少心血管死亡和住院治疗。批准是基于积极的III期研究结果，其中Attruby显着改善了结果和生活质量。Attruby是第一个被批准用于特异性稳定TTR的产品，旨在模拟针对ATTR-CM根本原因的天然基因突变。研究表明，Attruby保留了TTR的天然功能，并有益于心血管结局。（摘要由动脉网AI生成）