生物制药公司Adlon宣布Adhansia XR™缓释胶囊CII获FDA批准，用于治疗六岁及以上缺陷多动障碍患者

2019-02-27 答魔数据 等1家媒体报道 产品获批FDA动态

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2019年2月27日，生物制药公司Adlon宣布Adhansia XR™（盐酸哌甲酯）缓释胶囊CII（一种中枢神经系统调节剂）获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗六岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）的患者。在AWE研究中，Adhansia XR在给药后的第1、2、5、8、11和16小时显示出相对于安慰剂的统计学显著改善。