迪安诊断旗下医策科技宫颈病理AI产品获批NMPA三类证

2026-01-07 迪安诊断 等1家媒体报道 产品获批

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2026年1月7日获悉，医策科技自主研发的“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证。医策科技获三类证的宫颈病理AI产品，在多中心临床试验中展现优异性能与可靠安全性，通过与病理金标准及专家共识的严格比对，证明了核心临床价值：在质控层面，产品构建了覆盖“样本采集-切片制备-图像扫描-诊断分析”的全链条质控体系；在诊断辅助层面，产品通过深度优化的算法架构，具备精准的病变识别与智能提示功能。这种“样本质控+AI精准初筛+医师聚焦复核”的科学模式，既通过质控体系筑牢诊断安全底线，又以人机协同减少医师重复劳动，实现了“效率、精准度、规范性”的三重提升，为临床提供了更可靠的辅助诊断解决方案。