获批创新器械，又一家国产血管内超声企业突围

2026-06-04 心未来 等1家媒体报道 产品获批

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2026年6月3日，深圳皓影医疗的“血管内超声诊断设备”及配套导管获国家药监局创新器械批准。产品由成像主机、旋转回撤装置及一次性诊断导管等组成，适用于血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查，采用高频、双频成像设计，提升图像分辨率、缩短检查时间。药监部门将加强上市后监管，保障用械安全。深圳皓影医疗成立于2021年，依托中科院技术成果创立，获惠泰医疗产业资本支持，团队以青年研发人才为主，核心产品为CardioSpace™超高清双频IVUS诊断系统，2024年进入创新医疗器械特别审查程序，同年获批参与国家重点研发计划，获医疗装备中小企业创新创业大赛一等奖，并完成A轮融资，获国家高新技术企业认证。（摘要由动脉网AI生成）