细胞疗法开发商Neurona Therapeutics宣布NRTX-1001获FDA再生医学先进疗法认证，治疗局灶性癫痫

2024-06-19 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态

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Neurona Therapeutics于2024年6月18日宣布，FDA批准其主要候选产品NRTX-1001，即抗药性颞叶内侧癫痫（MTLE）的RMAT名称。。60%接受低剂量治疗的受试者无癫痫发作。低剂量不会引起神经认知障碍，一些神经心理学测试分数有所改善。RMAT名称验证了初步临床数据和NRTX-1001解决癫痫未满足医疗需求的潜力。（摘要由动脉网AI生成）