小野制药在日本提交BRAFTOVI®胶囊和MEKTOVI®片剂治疗不可切除的BRAF突变型甲状腺癌的补充申请

2023-05-31 Pharma FOCUS ASIA 等1家媒体报道 公司动态

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2023年5月31日，小野制药宣布，公司已提交BRAF抑制剂BRAFTOVI®（通用名：encorafenib）胶囊和MEK抑制剂MEKTOVI®（通用名：binimetinib）片剂在日本补充申请，用于治疗根本无法切除的BRAF突变型甲状腺癌。BRAFTOVI和MEKTOVI进行双重联合治疗，以部分改变生产和销售许可的批准项目。该申请是基于在日本进行的一项2期研究（ONO-7702/7703-03）的结果，该研究针对根本无法切除的BRAF V600突变型甲状腺癌患者。