嘉和生物CD20/CD3双特异性抗体GB261获批开展1/2期临床

2022-05-25 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2022年5月24日，嘉和生物宣布，其CD20/CD3双特异性抗体GB261获得中国国家药品监督管理局（NMPA）1/2期临床试验默示许可，拟用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治疗。在海外，GB261已经在澳大利亚达成首次人体临床试验（FIH）的首位患者给药。公开资料显示，GB261由AB Studio公司高低双抗平台设计并由嘉和生物进一步开发，是一个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能（ADCC和CDC）的T细胞接合器（T Cell Engager）。