癌症治疗药物开发商Puma宣布治疗HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌的Alisertib获得FDA批准-动脉橙

癌症治疗药物开发商Puma宣布治疗HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌的Alisertib获得FDA批准

2024-03-20 RTTNews 等3家媒体报道 FDA动态

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Puma Biotechnology获得FDA批准，继续进行alisertib治疗HER2阴性，激素受体阳性转移性乳腺癌的II期临床试验。ALISCA-Breast1试验将在未接受过CDK 4/6抑制剂和至少两种内分泌治疗的化疗初治患者中联合使用阿利塞替尼和内分泌治疗。该试验预计将于2024年底开始，患者每天两次接受阿利塞替尼治疗，并结合研究者选择的内分泌治疗。生物标志物将使用血液样本和组织活检进行评估。（摘要由动脉网AI生成）

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 Puma Biotechnology

2024-03-20 Puma Biotechnology: FDA Allows To Proceed With Clinical Development Of Alisertib

RTTNews
2024-03-20 Puma Biotechnology Announces FDA Allowance to Proceed Under IND for Alisertib in HER2-Negative, Hormone Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer

businesswire
2024-03-20 Puma Biotechnology Announces FDA Allowance to Proceed Under IND for Alisertib in HER2-Negative, Hormone Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer

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