我国自主研发的全球首款放射性创新药获批

2026-04-10 新浪网 等14家媒体报道 产品获批

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财联社4月10日消息，国家药监局称我国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市，为肺癌患者淋巴结转移辅助诊断提供全新药物选择。该药是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药，也是全球首个针对特定靶点的放射性显像剂，其获批标志着我国在核药领域实现从0到1的原创性突破。获批前，由北京协和医院牵头，在全国十几家三甲医院开展临床试验，结果显示，该药对肺癌淋巴结转移的诊断特异性优于常用的PET/CT正电子发射断层显像，达到研发预期。专家称，诊断特异性指排除相关疾病的准确性，特异性越高，排除“假阳性”的能力越强。（摘要由动脉网AI生成）