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先声药业苏维西塔单抗III期临床研究达到主要研究终点
2024-01-04 界面新闻 等4家媒体报道 公司动态科研进展
2024年1月4日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)抗体——注射用苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,用于含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的III期临床试验(SCORES研究)已达到主要研究终点。结果显示:SCORES研究达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)依据RECIST1.1标准评估的PFS研究主要终点。对比安慰剂联合化疗组,苏维西塔单抗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。苏维西塔单抗在所有亚组均显示出PFS临床获益的一致性。研究者评估的试验组PFS获益与BIRC评估获益相当;关键次要终点OS的数据尚未成熟,但苏维西塔单抗组显示出获益的趋势。
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