国家药监局发布最新创新医疗器械特别审查申请结果公示

2023-07-12 思宇MedTech 等1家媒体报道 行业动态

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2023年7月11日，国家药监局发布了最新创新医疗器械特别审查申请结果公示（2023年第5号），有9款器械拟进入创新器械特别审查程序。1、产品名称：青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件，申请人：北京致远慧图科技有限公司；2、产品名称：外周取栓支架系统，申请人：英纳瑞医疗股份有限公司；3、产品名称：胃肿瘤电子内窥镜图像辅助检测软件，申请人：武汉楚精灵医疗科技有限公司；4、产品名称：体外心室辅助设备，申请人：苏州心擎医疗技术有限公司；5、产品名称：外周静脉取栓支架系统，申请人：英纳瑞医疗股份有限公司；6、产品名称：介入式心室辅助设备，申请人：深圳核心医疗科技股份有限公司；7、产品名称：经导管瓣膜系统，申请人：北京佰仁医疗科技股份有限公司；8、产品名称：硼中子俘获治疗系统，申请人：中硼（厦门）医疗器械有限公司；9、产品名称：有晶体眼人工晶状体，申请人：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司。公示时间：2023年7月11日至2023年7月25日。