再鼎医药1类新药甲苯磺酸奥玛环素即将获批

2021-12-12 新浪医药 等2家媒体报道 公司动态

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2021年12月17日，再鼎医药有限公司宣布，国家药品监督管理局已经批准纽再乐® （甲苯磺酸奥马环素）的新药上市申请。纽再乐是一款新型抗生素，拥有口服和静脉输注两种剂型，获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。纽再乐经国家药监局批准为1类新药，在中国进行生产。纽再乐是再鼎医药近24个月来获批的第四款产品。