百济神州注射用ZW25获批临床

2020-11-16 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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2020年11月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，百济神州提交的注射用ZW25获得一项临床试验默示许可，针对的适应症为“单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌”。ZW25（zanidatamab）是百济神州以超4亿美元的金额从Zymeworks公司引进的一款靶向HER2的双特异性抗体。全球范围内，该在研药正处于2期临床阶段。