贝迪生物“胶原贴敷料”获NMPA批准上市

2022-06-13 华兴资本 等1家媒体报道 产品获批

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2022年6月13日，无锡贝迪生物工程股份有限公司申报的“胶原贴敷料”正式获得国家药监局批准，注册证号：国械注准20223140734。胶原贴敷料属于三类医疗器械，由胶原蛋白溶液和无纺布基材组成，其中，胶原蛋白溶液由I型胶原蛋白、药用级山梨酸钾（0.03‰）、苯甲酸钠（0.06‰）和注射用水组成；产品规格：椭圆形（23cm×21cm、24.5cm×20 cm、21.6cm×20.5cm），矩形（10cm×5cm、10cm×10cm、20cm×10cm）；产品用途：适用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗（激光、光子术后创面深度不超过真皮层，单个光斑扫描面积不大于20mm x 20mm）。