2025年1月，3款创新药物有望获得美国FDA批准，涉及急性疼痛等适应症根据PDUFA的预期目标日期，预计2025年1月，美国FDA将对3款创新药物的批准做出监管决定，涉及适应症包括、爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性的移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）、巴思综合征（Barth syndrome）、急性疼痛。其中，Atara Biotherapeutics公司的Tabelecleucel（tab-cel）PDUFA预期目标日期为2025年1月15日。资料显示，Tab-cel是一种同种异体

2025-01-02 中国制药网 等1家媒体报道 FDA动态

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2025年1月，美国FDA预计将批准三款创新药物，分别针对爱泼斯坦-巴尔病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病、巴思综合征和急性疼痛。其中包括Atara公司的Tab-cel和Stealth公司的Elamipretide。（摘要由动脉网AI生成）