全球首创，华辉安健立贝韦塔单抗（华优诺®）获得国家药品监督管理局上市许可批准

2026-01-26 汉康资本 等3家媒体报道 产品获批

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2026年1月23日，华辉安健宣布其全球首创的立贝韦塔单抗注射液（华优诺®）获国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒感染成年患者。该药是病毒性肝炎治疗领域全球首个获批的抗体类药物，填补国内丁肝治疗空白，此前已获中美“突破性疗法”认定。汉康资本于2018年独家投资其Pre-A轮融资并持续支持。HDV是HBV的“卫星”病毒，慢性HBV和HDV合并感染危害严重，全球HDV感染者约1200万，我国慢性乙肝患者超7500万，此前国内无丁肝治疗药物，临床需求迫切。立贝韦塔单抗历经6年临床研究，关键注册临床研究显示其在多项核心指标上显著优于对照组，且具备良好的耐受性和安全性。（摘要由动脉网AI生成）