厚无生物和天科雅生物联合申报的HV-101注射液获批临床

2023-02-04 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2023年2月4日获悉，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，厚无生物和天科雅生物联合申报的HV-101注射液临床试验申请通过“默示许可”。HV-101注射液为厚无生物和天科雅生物联合申报的全新一代自体TIL细胞治疗产品，本次获批临床的适应症为晚期复发或者转移性实体瘤。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是机体淋巴细胞侵入到肿瘤组织中，并对肿瘤起识别、抵抗和攻击作用的细胞群体。TIL的作用机制是通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。此外，TIL还能调节机体免疫功能，提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。