贝达药业埃克替尼片新适应症获批NSCLC术后辅助治疗

2021-06-03 新浪医药 等1家媒体报道 产品获批

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2021年6月3日，国家药监局官网显示，贝达药业埃克替尼片新适应症上市申请（受理号：CXHS2000030）已获得NMPA批准。用于表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的非小细胞肺癌 （NSCLC）患者术后辅助治疗。这是该产品获批的第3个适应症。埃克替尼是贝达药业自主研发的中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，此前已有两项适应症获得批准：①单药一线治疗EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者；②单药治疗既往接受过至少一个以铂类为基础的联合化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC患者。