国家药监局器审中心发布《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则》等10项医疗器械注册审查指导原则

2025-04-15 信然宜诚订阅号 等1家媒体报道 政策

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2025年4月15日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布10项医疗器械注册审查指导原则，包括：《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则》《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》《口腔修复膜注册审查指导原则》《金属骨针注册审查指导原则》《记忆合金肋骨板注册审查指导原则》《胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则》《颅骨修补网板系统注册审查指导原则》《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2025年修订版）》《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则》，目的是进一步规范I型胶原软骨修复产品等医疗器械的管理。<br/>